Carga Horária: 16 horas
Inicio: Em aberto
Final: Em aberto
Horario: Segunda à Quinta das 18 22h
Dirigido a: Químicos, farmacêuticos, biólogos e profissionais de áreas afins.
No de vagas: 10
Bolsas: Em aberto
Investimento: R$ 1600
PROGRAMA:
Bloco 1
Definições e abrangência do Estudo de Degradação Forçada.
Objetivos do Estudo de Degradação.
Critérios da RDC 58.
Bloco 2
Seletividade e Especificidade do método.
Planejamento dos ensaios de degradação forçada e condições de ensaio
Desenvolvimento do método.
Bloco 3
Classificação das impurezas.
Validação da metodologia.
Interpretação dos resultados
Limites de notificação, identificação e qualificação
Bloco 4
Definição dos critérios para elaboração da especificação no estudo de estabilidade.
Elaboração de protocolo/ relatório para Estudo de Degradação Forçada.
Exemplos de planejamento de estudos de degradação forçada e desenvolvimento do método.