CURSO DEGRADAÇÃO FORÇADA DE MEDICAMENTOS

Carga Horária: 16 horas

Inicio: Em aberto

Final: Em aberto

Horario: Segunda à Quinta das 18 ­ 22h

Dirigido a: Químicos, farmacêuticos, biólogos e profissionais de áreas afins.

No de vagas: 10

Bolsas: Em aberto

Investimento: R$ 1600

PROGRAMA:

Bloco 1

Definições e abrangência do Estudo de Degradação Forçada.

Objetivos do Estudo de Degradação.

Critérios da RDC ­58.

Bloco 2

Seletividade e Especificidade do método.

Planejamento dos ensaios de degradação forçada e condições de ensaio

Desenvolvimento do método.

Bloco 3

Classificação das impurezas.

Validação da metodologia.

Interpretação dos resultados

Limites de notificação, identificação e qualificação

Bloco 4

Definição dos critérios para elaboração da especificação no estudo de estabilidade.

Elaboração de protocolo/ relatório para Estudo de Degradação Forçada.

Exemplos de planejamento de estudos de degradação forçada e desenvolvimento do método.

 

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