IUCT recebeu a autorização para atuar como "laboratório importador" de medicamentos de uso humano, uso veterinário e em fase de desenvolvimento

O IUCT recebeu a autorização para atuar como "laboratório importador" de medicamentos de uso humano, uso veterinário e em fase de desenvolvimento

O "laboratório importador" é um laboratório farmacêutico da União Europeia (UE) responsável pela realização dos ensaios de controle de qualidade de cada lote do produto a ser exportado, garantindo e certificando a qualidade exigida pela UE. Esta certificação deve ser realizada por um laboratório importador e é um requisito europeo aplicável aos produtos farmacêuticos fabricados em países terceiros e descrito no anexo 16 do Guia de Boa Fabricação de Medicamentos (BPF).

O IUCT, empresa do grupo Inkemia IUCT, em abril, ampliou sua autorização nº 4155E como laboratório farmacêutico fabricante e foi credenciado pela Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde como um laboratório importador.

Como consecuencia, IUCT amplía su oferta de servicios incluyendo la realización del control de calidad y la liberación en Europa de productos fabricados en terceros países.

Como resultado, IUCT expande a sua gama de serviços, incluindo a avaliação e controle de qualidade na Europa de produtos fabricados em países terceiros. Além disso, em um esforço para fornecer um serviço global, IUCT também facilita outros aspectos relacionados com a importação e comercialização de produtos farmacêuticos na União Europeia, tais como a gestão de autorização de comercialização do medicamento no país ou países europeus de interesse, o apoio para obter a certificação GMP das instalações do fabricante, transporte e duanas, serviços de farmacovigilância, entre outros.