FARMÁCIA

Indústria Farmacêutica y Afines

InKemia IUCT group está autorizado pela "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" como laboratório farmacêutico fabricante de medicamentos (4155-E).

 

Controle de produto farmacêutico segondo Farmacopea:

  • Riqueza
  • Impurezas
  • Sustancias relacionadas
  • Disolventes residuais
  • Velocidade de disolução
  • Identificação
  • Viscosidade
  • Metais pesados
  • Humidade
  • Controle microbiológico
  • Endotoxinas
  • Determinação de riqueza por método microbiológico: valoração de antibióticos, determinação de vitamina B12...
  • Outros indicados nas especificações do produto

 

Controle de aguas:

  • Testes de agua purificada segundo especificações da Farmacopea
  • Potabilidade

 

Controle de superficíes e ambientes em salas de fabricação

 

Isolamento, purificação e identificação de produtos e impurezas

 

Desarrollo de Drug Master File:

  • Suporte analítico e experimental
  • Suporte na elaboração

Controle de produtos em desenvolvimento:

    • Testes de eficácia conservante
    • Test de Ames

Métodos de análise:

      • Desenvolvimento de métodos de análise fisicoquímicos e microbiológicos
      • Validação de métodos de análise segundo ICH,...

Estudos de Estabilidade de produtos farmacêuticos:

      • Elaboração de Protocolos de Estudos de Estabilidade
      • Conservação de amostras em cámaras climáticas em condições ICH
      • Controle analítico
      • Elaboração de relatório do Estudo de Estabilidade

Para qualquer outra atividade, não hesite em nos contatar.

Contato

  •  formacao@inkemia.com
  •  +55 11 4349 3210
  •  +55 11 4349 3210
  •  Av. Juscelino Kubitschek, 1726, andar 11º
    04543-000 Vila Olímpia - São Paulo