Indústria Farmacêutica y Afines
InKemia IUCT group está autorizado pela "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" como laboratório farmacêutico fabricante de medicamentos (4155-E).
Controle de produto farmacêutico segondo Farmacopea:
- Riqueza
- Impurezas
- Sustancias relacionadas
- Disolventes residuais
- Velocidade de disolução
- Identificação
- Viscosidade
- Metais pesados
- Humidade
- Controle microbiológico
- Endotoxinas
- Determinação de riqueza por método microbiológico: valoração de antibióticos, determinação de vitamina B12...
- Outros indicados nas especificações do produto
Controle de aguas:
- Testes de agua purificada segundo especificações da Farmacopea
- Potabilidade
Controle de superficíes e ambientes em salas de fabricação
Isolamento, purificação e identificação de produtos e impurezas
Desarrollo de Drug Master File:
- Suporte analítico e experimental
- Suporte na elaboração
Controle de produtos em desenvolvimento:
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- Testes de eficácia conservante
- Test de Ames
Métodos de análise:
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- Desenvolvimento de métodos de análise fisicoquímicos e microbiológicos
- Validação de métodos de análise segundo ICH,...
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Estudos de Estabilidade de produtos farmacêuticos:
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- Elaboração de Protocolos de Estudos de Estabilidade
- Conservação de amostras em cámaras climáticas em condições ICH
- Controle analítico
- Elaboração de relatório do Estudo de Estabilidade
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Para qualquer outra atividade, não hesite em nos contatar.