Indústria Farmacèutica i Afins
InKemia IUCT group ha estat autoritzat per la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios com a laboratori farmacèutic fabricant de medicaments (4155-E).
Control de producte farmacèutic segons Farmacopea
- Riquesa
- Impureses
- Substàncies relacionades
- Dissolvents residuals
- Velocitat de dissolució
- Identificació
- Viscositat
- Metalls pesants
- Humitat
- Control microbiològic
- Endotoxines
- Determinació de riquesa per mètode microbiològic: valoració d’antibiòtics, determinació vitamina B12...
- D’altres que s’indiquin en l’especificació del producte
Control d’aigües
- Assajos d’aigua purificada segons especificacions Farmacopea
- Potabilitat
Control de superfícies i ambients en sales de producció
Aïllament, purificació i identificació de productes i impureses
Desenvolupament de DMF:
- Suport analític i experimental
- Suport en l’estructuració i redacció
Control de productes en desenvolupament:
- Assajos d’eficàcia conservant
- Test d’Ames
Mètodes d’anàlisi:
- Desenvolupament i posada a punt de mètodes d’anàlisi físico-químics i microbiològics
- Validació mètodes d’anàlisi segons ICH,...
Estudis d’Estabilitat de productes farmacèutics:
- Redacció de Protocols d’Estudis d’Estabilitat
- Conservació de mostres en cambres climàtiques en condicions ICH
- Control analític
- Redacció d’informe d’Estudi d’Estabilitat
Per a qualsevol consulta sobre activitats no especificades en la llista no dubtin a contactar amb nosaltres.