Industria Farmacéutica y Afines
InKemia IUCT group ha sido autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios como laboratorio farmacéutico fabricante de medicamentos (4155-E).
Control de producto farmacéutico según Farmacopea:
- Riqueza
- Impurezas
- Sustancias relacionadas
- Disolventes residuales
- Velocidad de disolución
- Identificación
- Viscosidad
- Metales pesados
- Humedad
- Control microbiológico
- Endotoxinas
- Determinación de riqueza por método microbiológico: valoración de antibióticos, determinación vitamina B12...
- Otros que se indiquen en la especificación del producto
Control de aguas:
- Ensayos de agua purificada según especificaciones Farmacopea
- Potabilidad
Control de superficies y ambientes en salas de producción
Aislamiento, purificación e identificación de productos e impurezas
Desarrollo de DMF:
- Soporte analítico y experimental
- Soporte en la estructuración y redacción
Control de productos en desarrollo:
- Ensayos de eficacia conservante
- Test de Ames
Métodos de análisis:
- Desarrollo y puesta a punto de métodos de análisis fisicoquímicos y microbiológicos
- Validación métodos de análisis según ICH,...
Estudios de Estabilidad de productos farmacéuticos:
- Redacción de Protocolos de Estudios de Estabilidad
- Conservación de muestras en cámaras climáticas en condiciones ICH
- Control analítico
- Redacción de informe de Estudio de Estabilidad
Para cualquier consulta sobre actividades no especificadas en la lista no duden en contactar con nosotros.