SERVICIOS DE FABRICACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

InKemia IUCT group está autorizada por parte de la Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios como laboratorio farmacéutico fabricante de medicamentos (4155-E). Para ello cuenta con una planta de fabricación de aproximadamente 200 m² y laboratorios de control que permiten:

Fabricación de lotes

La Planta Piloto Farmacéutica de InKemia IUCT group es apta para la elaboración y acondicionado de formas sólidas, semisólidas y líquidas no estériles bajo entorno GMP a escala biobatch para ensayos clínicos, estudios de estabilidad y estudios de validación de procesos industriales.

Fabricación y análisis por contrato

InKemia IUCT group pone al servicio de las empresas sus instalaciones y equipo técnico para ofrecer servicios de fabricación y análisis de productos farmacéuticos bajo contrato, así como de diseño y desarrollo galénico.

FABRICACIÓN DE PRINCIPIOS ACTIVOS FARMACÉUTICOS

Fabricación de API o intermedios farmacéuticos mediante métodos de síntesis clásica a escala de gramos a kilogramos.

Fabricación de API o intermedios farmacéuticos mediante fermentación y procesos de biocatálisis a escala de mililitros a 5 litros.