Dispositivos médicos

En 2017, se integraron en InKemia las actividades de las empresas Otec Riera y del laboratorio de Análisis Micro‐Bios. De esta forma, InKemia viene a ofrecer una mayor cartera de servicios tecnológicos, especialmente en las áreas de microbiología y servicios analíticos tanto farmacéuticos como cosméticos. 

 

 

CONTROL DE CALIDAD DE DISPOSITIVOS MÉDICOS:

A través de las capacidades de Micro-Bios, InKemia puede ofrecer los siguientes servicios en Colombia:

 

  • Determinación de Residuos de Esterilización en dispositivos médicos, por EO (Óxido de Etileno, Etilenclorhidrina, Etilenbromhidrina y Etilenglicol).
  • Test de Fotoprotección.
  • Test de Transmisión de la Luz.
  • Control cualidades técnicas de Envases.
  • Ensayos Ph. Eur./USP.
  • Idoneidad y Determinación de la carga biológica- Bioburden.
  • Caracterización microbiana de la carga biológica.
  • Idoneidad y Ensayos de esterilidad.
  • Control calidad Materiales para la manufactura de Envases (equipos de infusión, jeringas, plásticos técnicos, etc).
  • Determinación Metales Pesados.

     

 

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Servicios de Otec Riera

En 2017, se integraron en InKemia las actividades de las empresas Otec Riera y del laboratorio de Análisis Micro‐Bios. De esta forma, InKemia viene a ofrecer una mayor cartera de servicios tecnológicos en diferentes áreas. Con Otec Riera, InKemia entra en el área de polímeros, pinturas y petroquímica para el sector químico, apoyada por todo el potencial en I+D que InKemia ha realizado durante los últimos años.

 

Ingeniería y Consultoría

Actualmente es difícil estar al día de todas las nuevas legislaciones, métodos de análisis y de sus implicaciones dentro de la industria. Contar con personas expertas, capaces de interpretar y asesorar en la aplicación de las distintas normativas y requerimientos, no es un extra…, es una necesidad. En muchas ocasiones, surgen problemas inesperados en nuestras instalaciones y productos, siendo muchas veces complicado encontrar las causas raíz. A menudo se hace imprescindible contar con soporte externo que ayude a realizar un diagnóstico del problema y soporte en la realización de un plan de acciones. OtecRiera, con un equipo de expertos en las diferentes normas y sectores en las que trabaja, ofrece este soporte técnico a aquellas organizaciones que lo precisen, tanto en un formato puntual como en forma permanente, ayudando a entender por qué y asesorando sobre las posibles soluciones. Nos ajustamos a sus requerimientos en:

  • Ingeniería de corrosión y revestimientos
  • Consultoría de revestimientos y Análisis de fallos
  • Dirimencias y Licitaciones
  • Informes técnicos especializados
  • Redacción de especificaciones técnicas
  • Validación de productos, procesos y sistemas
  • Revisión de especificaciones y esquemas
  • Análisis de costos
  • Mejora de procesos
  • Auditorías a Talleres y Contratas Redacción de procesos
 

Supervisión, inspección y Control de Calidad

 
Este control se realiza mediante comprobaciones en campo y a través de ensayos analíticos efectuados en muestras representativas del producto o del proceso o aplicación. OtecRiera ofrece este control con el fin de obtener como resultado final la máxima garantía y calidad, pudiéndose realizar la trazabilidad de todo el proceso desde el inicio hasta el final. Tipos de control:
 
  • C.C. e inspección de revestimientos industriales y sanitarios
  • Dirección y gestión de Inspección
  • Condiciones de los proveedores
  • Control de nuevas obras y proyectos
  • Control de mantenimiento y reparaciones
  • Planes de Mantenimiento
  • Toma de muestras para su análisis
  • Auditorias Técnicas
  • Estudios e Inspecciones de estado
  • Revisión de documentación técnica
  • Peritajes, dirimencias y licitaciones

Análisis y ensayos de materiales y sistemas

 
El laboratorio de OtecRiera está enfocado en los medios analíticos más modernos que permiten la realización con la máxima precisión y rapidez de toda clase de análisis, comprobaciones y determinaciones en materiales poliméricos, pinturas, recubrimientos protectores, resines y adhesivos. Los diferentes tipos de cromatografía aplicada al análisis de materiales poliméricos en contacto con alimentos y bebidas, permite la identificación y cuantificación de compuestos orgánicos con alta sensibilidad. Los ensayos acelerados de exposición proporcionan una evaluación del comportamiento de los revestimientos. Los sistemas de protección pueden estar expuestos a cualquier tipo de condiciones ambientales y se evalúan realizando ensayos de acuerdo con las normas especificadas. Estos son algunos de los análisis y controles que realizamos:
 
Análisis industriales:
  • Análisis químicos de revestimientos protectivos
  • Análisis de fallos
  • Análisis de composición
  • Ensayos mecánicos
  • Ensayos climáticos y de corrosión(UNE , ISO, NORSOK, ASTM, SSPC, IMO)
  • Análisis de migración
  • Análisis microscópicos
  • Identificación y caracterización de materiales
  • Ensayos de caracterización de productos
  • Ensayos de abrasión
  • Homologaciones según normas nacionales e internacionales
  • Peritajes, dirimencias y licitaciones
Análisis sanitarios:
  • Análisis de migraciones y cesiones de materiales
  • Análisis de composición
  • Validaciones según legislaciones vigentes.
Actividades de Soporte I+D:
  • Estudios de I+D
  • Desarrollo de productos
  • Comportamiento de sistemas
  • Caracterización de materias primas
  • Caracterización físico-química
  • Estudios de Migración
  • Estabilidad térmico/mecánica
  • Ensayos de resistencia fungicida/bactericida.
  • Validación e idoneidad de métodos
 

Off-shore - Eólico marino

 
  • Asesoramiento técnico en la gestión de activos durante nueva construcción y reparaciones
  • Análisis de ciclo de vida de las estructuras y estrategias de mantenimiento
  • Elaboración, estudio y revisión de documentación técnica. (Especificaciones, procedimientos, informes)
  • Revisión del diseño estructural y recomendaciones para evitar fallos prematuros de corrosión
  • Selección de esquemas, estrategias y organización de los procesos de pintado
  • Evaluación de estado del avance de la corrosión en las estructuras
  • Evaluación del comportamiento del sistema de recubrimientos. (Sistema anticorrosivo y anti incrustante)
  • Análisis de fallo prematuro de sistemas protectores
  • Elaboración de estimaciones económicas y productivas en proyectos de pintado
  • Inspección en obra
  • Monitoreo de la inspección y supervisión en obra
  • Estudios específicos e informes técnicos.
  • Evaluación del cumplimiento con la legislación en materia de emisión de compuestos orgánicos volátiles durante los trabajos de pintado
  • Programa de formación y asesoramiento para personal en oficina técnica y obra
  • Auditoría de procesos en instalaciones de contratistas, compañías auxiliares y talleres
  • Auditoría de producto. (Recogida de muestras y análisis de laboratorio)
  • Evaluación de sistemas de recubrimientos de acuerdo a NORSOK M-501, ISO 12944, ISO 20340 y otros estándares internacionales
 

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Formación a medida

InKemia ha entendido la necesidad de sus clientes y profesionales colombianos del área química analítica, por capacitarse continuamente en técnicas de laboratorio para atender la creciente demanda de análisis especializados de evaluación y control de materias primas y producto terminado farmacéutico, cosmético y afines.

Por lo anterior, InKemia ha formado una alianza estratégica con el laboratorio colombiano de análisis y control QUASFAR M&F, empresa especializada en el control fisicoquímico y microbiológico de medicamentos, materias primas y cosméticos, con una experiencia de más de 20 años.

La alianza estratégica con nuestro partner QUASFAR, nos permite brindarle a las empresas colombianas formación internacional continua, orientada a aumentar el conocimiento y el rendimiento de los profesionales químicos, químicos farmacéuticos, ingenieros químicos y profesionales afines a las actividades de laboratorio de control de calidad.

 

CURSO EN VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS:

En este curso ofrecemos formación teórico-práctica para que nuestros asistentes puedan adquirir y comprender los conceptos y herramientas que permiten desarrollar y validar un método analítico, definiendo los aspectos básicos estadísticos para el análisis de resultados (desviación estándar, varianza, límites de confianza, análisis de varianza, etc.) y aplicando los diferentes aspectos relacionados con metodologías oficiales para validación de métodos analíticos (ICH, FDA, USP).

El contenido teórico-práctico se basa en las siguientes temáticas:

 

  • Estudios y preparación de Validación.
  • Ámbito del Método y Aplicabilidad.
  • Componentes técnicos de un estudio de validación.
  • Errores comunes en las medidas analíticas.
  • Sensibilidad y Calibración.
  • Selectividad y Especificidad.
  • Precisión (Repetibilidad).
  • Precisión Intermedia.
  • Exactitud.
  • Linealidad Sistema.
  • Linealidad del método.

  

 

CURSO EN IDENTIFICACIÓN DE IMPUREZAS Y ESTUDIOS DE ESTABILIDAD:

Este curso teórico-práctico está basado en los siguientes temas:

  • Conceptos generales Estudios de estabilidad.
  • Diseño estudio de estabilidad.
  • Zonas climáticas
  • Estabilidad en uso y Fotoestabilidad.
  • Evaluación de resultados de la estabilidad enfocada a impurezas y establecimiento de especificaciones.
  • Identificación de impurezas.
  • Degradación forzada.

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Consultoría en I+D+i

El grupo InKemia, en alianza con la Corporación Corpogen (centro de I+D reconocido por COLCIENCIAS), ofrece a las empresas colombianas la posibilidad de acceder y aprovechar los diferentes recursos y convocatorias existentes para la realización de proyectos de Investigación + Desarrollo + innovación tanto en Colombia (Colciencias, Innpulsa, SENA, etc.) como internacionalmente (CDTI, Iberoeka, CYTED, H2020, etc.), para que puedan mejorar su competitividad a través de la innovación y desarrollo de sus procesos, productos, servicios, o modelos comerciales.

El servicio ofrecido por InKemia y Corpogen incluye tanto la asesoría para la formulación y presentación de los proyectos como, cuando sea el caso, la ejecución de los mismos junto con la empresa, según sus necesidades.

 

PROYECTOS CON FINANCIACIÓN O PARA OBTENCIÓN DE BENEFICIOS TRIBUTARIOS:

Ofrecemos asesoría integral en la formulación, redacción, presentación y ejecución de proyectos que requieran financiación de entidades públicas nacionales e internacionales, así como proyectos que estén dirigidos a obtener beneficios tributarios para restar impuestos, por inversiones realizadas en desarrollos de nuevos productos, procesos y/o tecnologías, o la mejora significativa de los ya existentes.

El servicio de asesoría integral incluye:

 

  • Definición de la tipología de los proyectos a presentar con base en los términos de referencia de las convocatorias. 
  • Formulación y redacción de los proyectos siguiendo los aspectos solicitados por la entidad financiadora (Ej: COLCIENCIAS).
  • Inscripción y presentación de los proyectos ante la entidad financiadora.
  • Seguimiento a la evaluación del proyecto, dando respuesta y envío de solicitud de aclaraciones.
  • Acompañamiento en el cumplimiento de los objetivos de cada proyecto presentado.
  • Seguimiento y asesoría en la presentación de informes de resultados técnicos y financieros solicitados por la entidad financiadora.

     

 

VALIDACIÓN TÉCNICA PARA ACCEDER AL MERCADO DE LA UNION EUROPEA:

Al contar con nuestra casa matriz en España, InKemia ha sido autorizado por la AEMPS (AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS) como Persona Jurídica Responsable para ingresar productos cosméticos colombianos al mercado europeo, de acuerdo con la normativa europea (EC) 1223 de 2009.

 

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Nuestro servicio de asesoría para ingreso de cosméticos colombianos al mercado de la UE incluye:

  • Verificación del cumplimiento de normas BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) en el proceso del fabricante colombiano. 
  • Preparación de la documentación técnica y cuestiones regulatorias europeas para el registro de los productos cosméticos en el CPNP.
  • Auditoría al sistema de calidad del Distribuidor en Europa.
  • Declaración Responsable ante la entidad regulatoria europea para el registro sanitario de los productos cosméticos.

 

  

 
 

Ingredientes activos de Vytrus biotech

Vytrus Biotech, empresa participada del grupo InKemia, basa todas sus actividades en su plataforma tecnológica de cultivo de células vegetales. Con esta tecnología se puede modificar el metabolismo de las células para obtener extractos innovadores, de alto valor añadido y más eficaces y seguros que los tradicionales. Vytrus Bioech es pionera en la aplicación de esta tecnología en la industria. 

Los productos Vytrus Biotech basados en el cultivo de células de especies vegetales singulares, se aplican como ingredientes activos naturales destinados a ser parte de las formulaciones de productos cosméticos, dermocosméticos y farmacéuticos.

 

ARABIAN COTTON

ARABIAN COTTON PRCF es un ingrediente natural obtenido a partir del cultivo celular vegetal del Gossypium herbaceum (conocido como Arabian Cotton), la cual es una planta nativa de las regiones Sub Saharianas y Arabias de África. Debido a las condiciones extremas en las cuales crece esta planta, esta ha desarrollado una gran variedad de moléculas defensivas que protegen y reparan sus estructuras en contra de los daños del sol.

El ingrediente ARABIAN COTTON PRCF es ampliamente utilizado en formulaciones de protectores solares o de cosméticos faciales debido a su poder de protección contra el foto-daño y el foto-envejecimiento causado por la radiación UV.

- Data Sheet- ARABIAN COTTON PRCF.

 

SENSIA CAROTA

SENSIA CAROTA PRCF es un ingrediente activo natural derivado del cultivo celular vegetal del tallo de zanahoria Carota, cultivada en presencia de condiciones especiales de luz, a diferencia de las condiciones normales de oscuridad a las que crece el tallo de zanahoria convencional. El cultivo celular vegetal a condiciones de exposición a radiación de luz, permite la generación de compuestos antioxidantes.

Este ingrediente natural se aplica en productos de cuidado personal para pieles sensibles, pretratamientos dermatológicos y estéticos (láser, peeling), tratamientos anti-edad, cuidado de la piel del bebé y uso en áreas delicadas (contorno de los ojos, higiene íntima, etc.).

- Data Sheet- SENSIA CAROTA PRCF.

 

LUMINIA GRANATUM:

Ingrediente natural derivado del cultivo celular vegetal de semillas de Punica granatum (Pomegranate). El LUMINIA GRANATUM está enriquecido de ácidos elágicos y gálicos, que poseen propiedades antioxidantes y aclarantes para la protección cutánea. Puede ser aplicado en formulaciones de productos aclarantes y de cuidado personal (cuidado de la piel).

- Data Sheet- LUMINIA GRANATUM PRCF. 

 

CAPILIA LONGA:

CAPILIA LONGA PPF es el secretoma concentrado de células totipotentes del rizoma de Curcuma longa. Este secretoma es rico en péptidos de señalización y está especialmente diseñado para generar el micro-ambiente óptimo para reactivar el crecimiento capilar. 

El ingrediente activo natural CAPILIA LONGA PPF se aplica para productos cosméticos y dermatológicos empleados para la prevención y reducción de caída de cabello, estimulación de crecimiento capilar, redensificación capilar, productos para nutrición capilar, tratamientos para cabellos frágiles o con poco volumen, productos para cejas y/o pestañas.

- Data Sheet- CAPILIA LONGA PPF.
 
 
 

CENTELLA REVERSA:

CENTELLA REVERSA PPF es el secretoma concentrado de células totipotentes de Centella asiatica. Este secretoma es rico en péptidos de señalización y está especialmente diseñado para revertir el proceso de envejecimiento de la piel. La Centella asiatica procede de zonas húmedas y se caracteriza por sus excelentes propiedades regenerativas y su longevidad. Posee un crecimiento por estolones que se puede mantener indefinidamente. 

- Data Sheet- CENTELLA REVERSA PPF.

 

TURMERIA ZEN: Cosmética de las emociones:

Turmeria Zen PRCF es el metabolito de las células totipotentes del rizoma Curcuma longa. Este metaboloma es diseñado para actuar sinérgicamente contra el estrés inducido por la conexión cerebro-piel. Desarrollado específicamente para perfiles de estrés psicográficos (adolescentes, mujeres embarazadas, carga de trabajo pesada, cuidadores, etc.):

  • Este producto trabaja para reducir el efecto del estrés en la piel.
  • Reduce la profundidad de las arrugas.
  • Aumenta el nivel de hidratación de la piel.
  • Protege contra la degradación del colágeno y la elastina.
  • Tiene un efecto calmante en la piel inflamada. 

- Data Sheet- TURMERIA ZEN PRCF.

 

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Productos a licenciar

InKemia cuenta con un pipeline propio de productos y tecnologías disponibles para el mercado colombiano de los sectores cosmético, farmacéutico, alimentario, químico, biocombustibles y afines. Disponemos de más de 70 patentes internacionales y un amplio portafolio de tecnologías que se han obtenido como consecuencia de la actividad investigadora de nuestra casa matriz en Europa.

Los diferentes desarrollos de InKemia que consisten en productos, procesos y tecnologías novedosos pueden ser patentados, explotados como know-how o convertirse en una nueva plataforma tecnológica. Todas estas tecnologías están disponibles para la industria colombiana a través de un proceso de transferencia tecnológica o de una licencia.         

 

PATENTES INTERNACIONALES

Inkemia posee 79 patentes internacionales las cuales agrupamos en cinco grandes áreas de desarrollo:

  •  Desarrollo de fármacos
  •  Drug Discovery
  •  Biomedicina.
  •  Biotecnología Industrial y Biocarburantes.
  •  Green Chemistry y Green Products.

Dichas patentes tienen la posibilidad de ser explotadas a largo plazo alcanzando algunas de ellas hasta el año 2034. Las patentes concedidas son de carácter internacional y alcanzan a más de 20 países distintos.

- Listado de Patentes Inkemia (2017)

 

BIOACTIVOS TIPO EXOPOLISACARIDOS

 
InKemia ha descubierto una amplia gama de exopolisacáridos (EPS), productos con gran potencial como ingredientes activos en una extensa variedad de campos (farmacia humana y veterinaria, cosmética y alimentos funcionales, entre otros). Dichos ingredientes se han obtenido a partir de microorganismos que viven en ambientes extremos tanto de Europa como de Colombia.
 
En Colombia, los EPS se generaron gracias a la cooperación tecnológica de nuestro aliado colombiano Corporación Corpogen, centro de I+D reconocido por COLCIENCIAS, con una trayectoria de más de 20 años en investigación y desarrollo de proyectos en microbiología y biología molecular.
 
           
 
Actualmente, dos de los EPS desarrollados por Inkemia en Europa se encuentran disponibles para las empresas cosméticas colombianas que estén buscando ingredientes activos innovadores, para formulaciones capilares y skin care.
 
El EPS C2 estimula la síntesis endógena de queratina (+ 40% frente al control en células de queratinocitos). Como efecto beneficioso, hay una evidente mejora en el aspecto del cabello (salud, fuerza y resistencia) gracias a un particular mecanismo de acción. 
 
El EPS C3 tiene una potente actividad antioxidante y se ha demostrado que protege significativamente contra el daño del ADN inducido por la radiación UVB, IR y el estrés oxidativo inducido por el luz HEV. EPS C3 es un ingrediente activo que se puede utilizar para formulaciones que protegen la piel contra el sol.
 

- EPS C2 (Activo formulaciones capilares)

- EPS C3 (Activo formulaciones cuidado de la piel)

 

PRODUCTOS DERMOCOSMÉTICOS PHARMAMEL

 
Pharmamel, empresa participada del grupo InKemia, es una compañía biotecnológica europea dedicada a la investigación, el desarrollo y la fabricación de productos dermocosméticos a base de melatonina, diseñados para contrarrestar el envejecimiento celular de la piel.
 
Los estudios científicos y dermatológicos de Pharmamel dan como resultado, entre otros, el tratamiento facial protector y regenerador patentado Mel13 y Mel13PLUS, disponibles para importadores-distribuidores que estén interesados en comercializar los productos Pharmamel en Colombia.  
 

 

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Estudios de eficacia

Como holding internacional, el grupo InKemia IUCT representa en Latinoamérica a algunas de las firmas europeas más importantes de servicios especializados en Estudios de Eficacia cosmética, farmacéutica y alimentaria.

A través de la alianza técnico-comercial con los centros de I+D españoles BIONOS y ZURKO RESEARCH, InKemia ofrece a sus clientes en Colombia los servicios de Estudios de eficacia In vitro e In vivo para comprobar científicamente la eficacia de un ingrediente o producto terminado, en pro de identificar claims que diferencien los productos de nuestros clientes en el mercado nacional y mundial.

                 

 

ESTUDIOS IN VITRO

InKemia ofrece los siguientes servicios de eficacia in vitro para ingredientes o producto final cosmético, farmacéutico y alimentario:

 

  • Protección del estrés oxidativo por UV / IR / HEV.
  • Protección y Reparación del ADN por daño UV.
  • Inflammaging – Anti-irritación y Efecto Calmante.
  • Antioxidante y Antiedad.
  • Reafirmante: Colágeno, Elastina y MMPs.
  • Citotoxicidad, Proliferación y Regeneración celular.
  • Antipolución – Metabolismo de Xenobióticos.
  • Antiedad: Síntesis de Ácido Hialurónico.
  • Efecto anti-caída del cabello- –Inhibición de 5-alfareductasa.
  • Potencial Toxicológico de alimentos o ingredientes.
  • Niveles de Glucosa.
  • Actividad Enzimática: Amilasa (Carbohidratos).
  • Metabolismo Lipolítico – Expresión Génica.
  • Actividad Enzimática: Fosfolipasa A2 (Grasas).
  • Modelos de Enfermedad.
  • Cicatrización y capacidad regenerativa.
  • Respuesta Inflamatoria.
  • Teratogenicidad y Toxicidad.

     

  


ESTUDIOS IN VIVO 

InKemia ofrece los siguientes servicios de Estudios de eficacia In Vivo para comprobar claims sobre voluntarios sanos:

 

 

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Eficacia cosmética, farmacéutica y nutracéutica In Vivo:

  • Eficacia Antiedad.
  • Antienvejecimiento.
  • Protección UV (Medición del SPF)
  • Reparación del ADN
  • Actividad Reafirmante
  • Despigmentación.
  • Bronceador.
  • Antioxidante y Anti-inflamatorio.
  • Efecto Calmante
  • Proliferación Celular.
  • Regeneración Cutánea.
  • Hidratación.
  • Actividad Reductora.
  • Eficacia Capilar. 

 

 
 

Ensayos clínicos

En InKemia, a través de nuestra empresa RECERCA CLÍNICA (Contract Research Organization RC CRO), damos soporte a empresas farmacéuticas, biotecnológicas, de dispositivos médicos, sociedades científicas, CROs internacionales, instituciones públicas y otros centros de investigación en la planificación de ensayos de marketing, post-autorización y ensayos clínicos y su orientación en las distintas fases de su desarrollo (fase I-IV).

Los servicios prestados como CRO son los siguientes:

Asuntos Regulatorios:

RECERCA CLÍNICA dispone de los conocimientos regulatorios destinados a la configuración de los dosiers de registro. Asímismo, cuenta con una dilatada experiencia en asuntos regulatorios, en España con la Agencia Española del Medicamento, como en diversos comités de la European Agency of Medicines (EMA).

 

Monitorización:

RECERCA CLÍNICA dispone de un equipo de monitores con dilatada experiencia en ensayos clínicos, todos ellos con diferentes habilidades en áreas terapéuticas como: Oncología, Pediatría, Oftalmología, CNS, Ginecología, Cardiología, Hematología, Reumatología, Endocrinología, Dermatología, Enfermedades Infecciosas o Respiratorio, entre las más destacables.

Gestión De Datos:

RECERCA CLÍNICA ofrece todos los servicios relacionados con el manejo de datos: entrada de datos a sistemas de registro y control de CRDs, gestión/conversión de datos, codificación con diccionarios médicos, depuración y validación de datos, etc.

Con un equipo de profesionales altamente calificado, se llevan a cabo todas las acciones requeridas para la realización de un ensayo clínico de calidad realizando tanto el diseño del CRF, la creación y validación de la base de datos, la gestión y codificación de AEs y SAEs, así como toda la gestión o introducción de datos y codificación integrada de los mismos con los diccionarios internacionales. Cuentan con experiencia en la creación y manejo de bases de datos SAS, MedRa, Oracle, SPSS, SQL Server, etc.

Redacción Médica:

RECERCA CLÍNICA dispone de una red de redactores médicos amplia y profesional. Siempre cuentan con personas con grandes conocimientos en la especialidad objetivo del ensayo clínico determinado.

Estadística:

La metodología de los ensayos clínicos y su estadística son una de las piedras angulares en el desarrollo farmacéutico. RECERCA CLÍNICA desde sus inicios dispone de los profesionales mejor cualificados en este campo.

e-CRD (Cuaderno de recogida de datos electrónico):

RECERCA CLÍNICA confecciona cuadernos de recogida de datos electrónicos (e-CRDs) de última generación. La flexibilidad y adaptabilidad de estos cuadernos hace que sea la mejor solución para la recogida de datos en cualquier tipo de estudio clínico, desde pequeños estudios observacionales, hasta grandes ensayos clínicos.

Las características principales del e-CRD son:

  • Recogida de datos con una interfaz web rápida e intuitiva totalmente personalizable.
  • Adaptable a todo tipo de ensayo clínico (desde estudios observacionales hasta ensayos clínicos) en cualquier fase.
  • Gestión de queries, tanto manuales como automáticas.
  • Configuración dinámica de los formulario.
  • Validación de datos en tiempo real.

Otra parte fundamental del e-CRD de RECERCA CLÍNICA es la seguridad que implementa, cifrado SSL de todas las comunicaciones, copias de seguridad diarias, control de acceso mediante roles de usuario y cumplimiento de LOPD. Y por último, su forma de acceso, ya que es accesible mediante los principales navegadores y sistemas. 

 

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Contacto

  •   info@inkemia.com
  •  +34 93 579 34 32
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