InKemia IUCT group trabaja bajo contrato para las empresas ayudándolas a llevar a cabo sus proyectos, ya sean focalizados a la obtención de productos comercialmente interesantes, a la solución de problemas de producción, o al desarrollo de nuevos procesos.

Las modalidades de colaboración van desde los proyectos puntuales de tiempo corto y limitado hasta la firma de un contrato marco que permita trabajar en distintos proyectos durante un periodo largo de tiempo, de uno o dos años, teniendo así más flexibilidad para poder ir introduciendo las ideas o intereses a medida que vayan apareciendo. Estas modalidades se basan en la aplicación de grupos de trabajo a tiempo completo FTE (Full Time Equivalent), que nos permiten ajustar los costes a las necesidades reales de cada proyecto. Todos los derechos de propiedad intelectual o conocimientos técnicos derivados del proyecto pertenecen al cliente al momento de firmar el contrato.

 Otra opción a considerar es la realización de proyectos en colaboración. Así existen dos posibilidades: la primera consiste en buscar financiación mediante la solicitud a programas de ayudas a la I+D+i, y la segunda consiste en que el cliente e InKemia IUCT group compartan parte del riesgo que suponga la ejecución del proyecto. En esta última, en caso de éxito ambas partes comparten el retorno de la inversión y la propiedad intelectual se deberá negociar entre las partes como parte del trato.

 InKemia IUCT group puede también licenciar parte de su tecnología patentada. Los términos comerciales de esta opción siempre estarán sujetos a un estudio caso por caso.

 InKemia IUCT group siempre está abierto a las distintas posibilidades y a nuevas propuestas por parte de las empresas. Dos de nuestros valores más importantes son la flexibilidad y la capacidad de adaptación a las necesidades de nuestros clientes.

InKemia IUCT group dispone de instalaciones autorizadas para control de productos cosméticos por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). Las prácticas de control de calidad llevadas a cabo en InKemia IUCT group están de acuerdo con los principios GMP.

Las acreditaciones de que disponemos son las siguientes:

• ISO 9001:2008 certificación para el diseño, investigación, y desarrollo de nuevos productos, sistemas de control y capacitación para el sector farmacéutico, químico, alimentario y afines. Nº SGI 3201316. Certificación por Lloyd’s Register desde el 2001.
• Autorización por la AEMPS para realizar control de calidad de productos cosméticos. Nº 8611-LC desde el 2007

Las actividades que podemos desarrollar son las siguientes:

Desarrollo galénico

Fabricación

• Apoyo en estudios de validación de procesos

Control de calidad

• Desarrollo de métodos de análisis
• Validación de métodos de análisis físico-químicos y microbiológicos
• Control físico-químico y microbiológico de productos cosméticos
• Estudios de degradación forzada
• Aislamiento, caracterización y síntesis de impurezas y productos de degradación
• Control microbiológico de zonas clasificadas
• Apoyo analítico en estudios de validación de procesos de fabricación y métodos de limpieza

Estudios de estabilidad bajo condiciones ICH

• Almacenamiento de productos según guías ICH
• Análisis de productos en estabilidad
• Elaboración de protocolo de estudios de estabilidad
• Elaboración de informe de estudios de estabilidad

Actividades de consultoría:

• Apoyo en registro de productos cosméticos
• Consultoría para la implantación de GMP
• Consultoría para la implantación de GLP

Laboratorio de control de calidad

Técnicas de análisis instrumental:
FT-IR, UV-DAD, UV-VIS, HPLC-MS3, GC-FID, GC-MS, MS, HPLC-UV, HPLC-DAD, HPLC-IR, HPLC preparativo, absorción atómica (llama+hidruro y horno de grafito), RMN 400 MHz.

Otros equipos y técnicas:
Test de disolución, digestor, estufas de secado, valorador automático, viscosímetro, durómetro, test de disgregación, friabilómetro, microscopios (control de calidad microbiológico), cabinas de flujo laminar, estufas, pHmetro, cámaras climáticas, sistemas de filtrado.

InKemia IUCT group dispone de instalaciones para fabricación y control de calidad de productos farmacéuticos autorizadas por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). Por lo tanto, las operaciones de fabricación y control de calidad llevadas a cabo en InKemia IUCT group están de acuerdo con los principios GMP.

Las acreditaciones de que disponemos son las siguientes:

• ISO 9001:2008 certificación para el diseño, investigación, y desarrollo de nuevos productos, sistemas de control y capacitación para el sector farmacéutico, químico, alimentario y afines. Nº SGI 3201316. Certificación por Lloyd’s Register desde el 2001.
• Autorización por la AEMPS para fabricación y control de calidad de medicamentos de uso humano. Nº 4155-E desde el 2004
• Autorización por la AEMPS para fabricación y control de calidad de medicamentos de uso veterinario. Nº 4155-E desde 2012
• Autorización por la AEMPS para fabricación y control de calidad de medicamentos en investigación. Nº 4155-E desde 2012

Las actividades que podemos desarrollar son las siguientes:

Instalaciones de producción

Las instalaciones de producción de InKemia  IUCT group incluyen salas ISO7 e ISO 8 para la fabricación de productos farmacéuticos sólidos, semisólidos y líquidos (no estériles). Los equipos son, entre otros, homogeneizador en “V”, máquina de comprimir rotatoria, bombo de recubrimiento, equipo para emblistado, estufas de secado, reactores para fabricación de productos líquidos y semisólidos, cabina de flujo laminar.

Laboratorio de control de calidad

Técnicas de análisis instrumental:
FT-IR, UV-DAD, UV-VIS, HPLC-MS3, GC-FID, GC-MS, MS, HPLC-UV, HPLC-DAD, HPLC-IR, HPLC preparativo, absorción atómica (llama+hidruro y horno de grafito), RMN 400 MHz.

Otros equipos y técnicas:
Test de disolución, digestor, estufas de secado, valorador automático, viscosímetro, durómetro, test de disgregación, friabilómetro, microscopios (control de calidad microbiológico), cabinas de flujo laminar, estufas, pHmetro, cámaras climáticas, sistemas de filtrado.

Laboratorio de síntesis química

El equipo incluye, entre otros, sintetizador de fase sólida paralela, sintetizador de fase líquida paralela (sistema carrusel), sintetizador en paralelo (incubadora IR), reactor Lab-Max, sistema de purificación flash paralelo, centrífuga evaporadora, HPLC-MS-RMN (400 MHz).

Laboratorio de síntesis biotecnológica

El equipo incluye, entre otros, termociclador, equipo de electroforesis con agarosa, equipo de electroforesis con poliacrilamida, cabina de flujo laminar, birreactor, incubadora. 

El departamento de High Throughput Experimentation de InKemia IUCT group tiene una amplia experiencia trabajando en el sector farmacéutico solucionando requerimientos regulatorios relacionados con impurezas. Esto es gracias a un equipo humano interdisciplinar compuesto por químicos orgánicos y analíticos altamente cualificados.

InKemia IUCT group ofrece servicios de aislamiento, identificación y caracterización para los siguientes productos, entre otros:

• Impurezas de productos farmacéuticos
• Productos naturales
• Fracciones de extractos de productos naturales
• Aditivos

InKemia IUCT group dispone de acreditación por Lloyd’s Register para el diseño, investigación, y desarrollo de nuevos productos, sistemas de control y capacitación para el sector farmacéutico, químico, alimentario y afines (Nº SGI 3201316).

Técnicas analíticas

• Cromatografía de gases, ionización de llama (GC-FID)
• Cromatografía de gases, espectrometría de masas(GC-MS)
• Cromatografía de gases, Head Space
• Cromatografía líquida (HPLC), ultravioleta
• Cromatografía líquida (HPLC), espectrometría de masas (MS)
• Espectroscopia de absorción atómica, llama
• Espectroscopia de absorción atómica, cámara de grafito
• Espectroscopia de infrarrojos, FT-IR
• Espectrofotometría de absorción molecular, UV-Visible
• Resonancia Magnética Nuclear (400 MHz)

InKemia IUCT group dispone de una amplia experiencia en la caracterización y el análisis de extractos naturales de origen vegetal.

Técnicas analíticas

• Cromatografía de gases, ionización de llama (GC-FID)
• Cromatografía de gases, espectrometría de masas(GC-MS)
• Cromatografía de gases, Head Space
• Cromatografía líquida (HPLC), ultravioleta
• Cromatografía líquida (HPLC), espectrometría de masas (MS)
• Espectroscopia de absorción atómica, llama
• Espectroscopia de absorción atómica, cámara de grafito
• Espectroscopia de infrarrojos, FT-IR
• Espectrofotometría de absorción molecular, UV-Visible
• Resonancia Magnética Nuclear (400 MHz)

InKemia IUCT group dispone de acreditación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para realizar control de calidad de productos cosméticos (Nº 4155-E).

También dispone de certificación ISO 9001:2008 por Lloyd’s Register para el diseño, investigación, y desarrollo de nuevos productos, sistemas de control y capacitación para el sector farmacéutico, químico, alimentario y afines (Nº SGI 3201316).

Métodos microbiológicos

InKemia IUCT group realiza desarrollo y validación de los siguientes métodos microbiológicos:

-Métodos de control microbiológico

-Challenge test

-Valoración microbiológica de vitaminas

Métodos físico-químicos

• Desarrollo de métodos analíticos para la identificación, pureza y determinación de concentración mediante:

- Separación y caracterización de impurezas y productos de degradación.

- Puesta a punto y optimización del método según las necesidades específicas del cliente.

• Validación de métodos con la determinación, entre otros, de los siguientes parámetros:

- Selectividad

- Linealidad

- Exactitud

- Precisión

- Robustez

- Estabilidad de la solución problema

- Repetibilidad

- Reproducibilidad

- Límite de detección

- Límite de cuantificación

Técnicas analíticas

• Cromatografía de gases, ionización de llama (GC-FID)

• Cromatografía de gases, espectrometría de masas(GC-MS)

• Cromatografía de gases, Head Space

• Cromatografía líquida (HPLC), ultravioleta

• Cromatografía líquida (HPLC), espectrometría de masas (MS)

• Espectroscopia de absorción atómica, llama

• Espectroscopia de absorción atómica, cámara de grafito

• Espectroscopia de infrarrojos, FT-IR

• Espectrofotometría de absorción molecular, UV-Visible

• Resonancia Magnética Nuclear (400 MHz)