La empresa brasileña GC2 – Gestão do Conhecimento Científico SA, laboratorio central de investigación pre-clínica y clínica con sede en São Paulo, Brasil, e InKemia de Brasil, filial de la multinacional europea InKemia IUCT, y dedicada a la generación de conocimiento de alto valor tecnológico para apoyar a las industrias de las ciencias de la vida, han firmado un acuerdo de colaboración para combinar sus esfuerzos y ofrecer un servicio integral a sus clientes.

El acuerdo alcanzado entre GC2 e InKemia nace a partir de la estrategia de internacionalización de ambas empresas, basada en reconocer el valor de proporcionar a sus clientes soluciones científicas y tecnológicas completas de mayor valor. Este acuerdo de colaboración es fruto de una visión compartida por ambas empresas como es la gran relevancia que tiene la planificación y ejecución de las etapas del desarrollo de fármacos para las industrias del sector farmacéutico de Brasil.

En esta colaboración, InKemia apoyará a las empresas de los sectores farmacéuticos y químicos mediante:

a)     Desarrollo de nuevos productos: drug master file, control de productos, desarrollo galénico y de métodos de análisis físico-químico según farmacopeas; aislamiento, purificación e identificación de productos; y estudios de estabilidad de productos farmacéuticos.

b)     Fabricación de medicamentos: de lotes pilotos bajo normas GMP (como laboratorio farmacéutico fabricante de medicamentos autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) y fabricación de principios activos farmacéuticos.

c)     Importación de medicamentoscomo laboratorio importador autorizado por la Unión Europea.

d)     Servicios de consultoría: implementación de GMP, GLP y consultoría científica y técnica.

GC2 es un laboratorio central para la investigación clínica y pre-clínica que actúa desde el análisis de la viabilidad técnica, planificación del desarrollo hasta la ejecución de las etapas de desarrollo clínico y pre-clínico de los medicamentos, con las siguientes áreas:

a)     I+D: desarrollo, validación y aplicación de pruebas de concepto y pruebas de laboratorio, modelos in silico de toxicidad de medicamentos, modelos in silico de cinética y dinámica de medicamentos; planificación del desarrollo pre-clínico y clínico.

b)     Laboratorio: centralización, estandarización y armonización de los exámenes de laboratorio, construcción de kits de recogida, logística de muestras biológicas y de material seco, biorrepositorio y envío de muestras para laboratorios en el extranjero.

c)     Imagen: centralización, estandarización y armonización de exámenes de imagen, transmisión y almacenamiento seguro de imágenes vía web, informes centralizados y comparativos.

Para el CEO de GC2 S.A., Dr. Carlos Kiffer, la asociación entre ambas empresas “se basa en unas competencias reconocidas de InKemia y en la capacidad que conjuntamente pasan a tener para atender toda la cadena farmacéutica, desde formulaciones farmacéuticos y lotes piloto hasta la definición y ejecución de estudios clínicos”. Para Kiffer “la asociación ampliará las visiones del proceso como un todo que aumentará la eficacia en la realización de los proyectos de nuestros clientes”. El CEO de InKemia Brasil, Óscar Miranda dice “estar muy optimista de la asociación con GC2, una empresa tan reconocida en Brasil en el área de investigación pre-clínica y clínica. Esta colaboración ayudará a las empresas farmacéuticas a aumentar la eficiencia en el desarrollo de sus productos farmacéuticos a la par que disminuirá el tiempo del desarrollo”. Miranda opina que “se añadirá valor científico y técnico a los productos farmacéuticos en beneficio de los pacientes”.

GC-2 Gestão do Conhecimento Científico S.A. es una empresa brasileña privada, creada en 2009 y especializada en la planificación, gestión y ejecución de proyectos de desarrollo de medicamentos. GC-2 es el primer laboratorio central de Brasil exclusivamente dedicado al sector de medicamentos que actúa en todas las fases del desarrollo pre-clínico y clínico a través de una variedad de servicios que incluyen: análisis de viabilidad técnica, diseño de estrategias y planes de desarrollo, desarrollo y validación de pruebas de laboratorio, pruebas de concepto, modelos in silico, análisis toxicológicos, ensayos clínicos y gestión de proyectos

Más información en: www.gcdois.com.br