×

Avís

JUser: :_load: No es pot carregar a l`usuari amb id: 12

Consultoria científica i tècnica

Consultoria Científica i Tècnica

La nostra experiència investigadora i tecnològica dels últims anys ens permet assessorar en:
• Redacció de patents
• Drug Master File
• Propietat intel•lectual
• Informes tècnics: competència, anàlisi DAFO, revisió bibliogràfica
• Informes d’expert, resums científics

Fabricació farmacèutica sota contracte

Serveis de Fabricació i Control de Productes Farmacèutics

InKemia IUCT group està autoritzat per part de la Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios com a laboratori farmacèutic fabricant de medicaments (4155-E). Per a això compta amb una planta de fabricació d’aproximadament 200 m2 i laboratoris de control que permeten:

Fabricació de lots

La Planta Pilot Farmacèutica d’InKemia IUCT group és apta per a l’elaboració i condicionament de formes sòlides, semisòlides i líquides no estèrils sota entorn GMP a escala biobatch per a assajos clínics, estudis d’estabilitat i estudis de validació de processos industrials.

Fabricació i anàlisi sota contracte

InKemia IUCT group posa al servei de les empreses les seves instal·lacions i equip tècnic per oferir serveis de fabricació i anàlisi de productes farmacèutics sota contracte, així com de disseny i desenvolupament galènic.

Fabricació de Principis Actius Farmacèutics

Fabricació d’API o intermedis farmacèutics mitjançant mètodes de síntesi clàssica a escala de grams a kilograms.

Fabricació d’API o intermedis farmacèutics mitjançant fermentació i processos de biocatàlisi a escala de mil·lilitres a 5 litres.

QUÍMIC

Indústria Química i Indústria de Química Fina

Estudis d’Elucidació Estructural de compostos orgànics

  • RMN de camp alt
  • Espectrometria de masses MS3
  • Espectroscòpia FTIR
  • Polarimetria
  • Espectrofotometria UV-Visible

 

Síntesi

  • Anàlisi de molècules quirals
  • Separació d’enantiòmers
  • Determinació d’excessos enantiomèrics
  • Síntesi Estereoselectiva
  • Purificació d’enantiòmers

 

Control producte intermedi i matèria primera segons directrius Farmacopea Europea o especificacions del client

  • Dissolvents residuals
  • Impureses
  • Substàncies relacionades
  • Riquesa
  • Identificació
  • Viscositat
  • Humitat
  • Metalls pesants
  • Control contaminació microbiològica
  • D’altres que s’indiquin en l’especificació del producte

 

Aïllament, purificació i identificació de productes i impureses

  • Transferència de mètodes d’escala analítica a semipreparativa
  • Purificació d’scaffolds, intermedis de síntesi i productes finals
  • Elucidació estructural

Mètodes d’anàlisi

  • Desenvolupament i posada a punt de mètodes d’anàlisi físico-químics i microbiològics
  • Validació mètodes d’anàlisi segons ICH, ...

 

Control de superfícies i ambients en sales de producció

Per a qualsevol consulta sobre activitats no especificades en la llista no dubtin a contactar amb nosaltres.

FARMACÈUTIC

Indústria Farmacèutica i Afins

InKemia IUCT group ha estat autoritzat per la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios com a laboratori farmacèutic fabricant de medicaments (4155-E).

 

Control de producte farmacèutic segons Farmacopea

  • Riquesa
  • Impureses
  • Substàncies relacionades
  • Dissolvents residuals
  • Velocitat de dissolució
  • Identificació
  • Viscositat
  • Metalls pesants
  • Humitat
  • Control microbiològic
  • Endotoxines
  • Determinació de riquesa per mètode microbiològic: valoració d’antibiòtics, determinació vitamina B12...
  • D’altres que s’indiquin en l’especificació del producte

 

Control d’aigües

  • Assajos d’aigua purificada segons especificacions Farmacopea
  • Potabilitat

 

Control de superfícies i ambients en sales de producció

 

Aïllament, purificació i identificació de productes i impureses

 

Desenvolupament de DMF:

  • Suport analític i experimental
  • Suport en l’estructuració i redacció

Control de productes en desenvolupament:

    • Assajos d’eficàcia conservant
    • Test d’Ames

Mètodes d’anàlisi:

      • Desenvolupament i posada a punt de mètodes d’anàlisi físico-químics i microbiològics
      • Validació mètodes d’anàlisi segons ICH,...

 

Estudis d’Estabilitat de productes farmacèutics:

      • Redacció de Protocols d’Estudis d’Estabilitat
      • Conservació de mostres en cambres climàtiques en condicions ICH
      • Control analític
      • Redacció d’informe d’Estudi d’Estabilitat

Per a qualsevol consulta sobre activitats no especificades en la llista no dubtin a contactar amb nosaltres.

COSMÈTIC

Indústria Cosmètica

InKemia IUCT group ha estat autoritzat per la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios per l’activitat de control de productes cosmètics (8611-LC).

 

Control de paràmetres físico-químics i microbiològics

  • Riquesa
  • Impureses
  • Dissolvents residuals
  • Viscositat
  • Metalls pesants
  • Humitat
  • Control microbiològic
  • D’altres que s’indiquin en l’especificació del producte

 

Control de productes en desenvolupament

  • Assajos d’eficàcia conservant
  • Test d’Ames

 

Mètodes d’anàlisi

  • Desenvolupament i posada a punt de mètodes d’anàlisi físico-químics i microbiològics
  • Validació de mètodes d’anàlisi segons ICH,...

 

Estudis d’Estabilitat de productes cosmètics

  • Redacció de Protocols d’Estudis d’Estabilitat
  • Conservació de mostres en cambres climàtiques en condicions ICH
  • Control analític
  • Redacció d’informe d’Estudi d’Estabilitat

Per a qualsevol consulta sobre activitats no especificades a la llista no dubtin a contactar amb nosaltres.

Biotecnològic

Biotecnologia Industrial

  • Desenvolupament d’organismes modificats genèticament (OMG) no patògens.
  • Cerca, aïllament, caracterització i obtenció de nous microorganismes d’interès biotecnològic per a la seva aplicació a la síntesi química, indústria alimentària, etc., millorant així les rutes clàssica i obtenint nous productes.
  • Obtenció d’Enzims novedosos com a biocatalitzadors industrials per a química fina i d’altres activitats relacionades.

 

Tècniques de major especialització

  • Clonació de cèl·lules hoste procariotes i eucariotes
  • Clonació amb ampli espectre de vectors.
  • Expressió constitutiva i induïda de proteïnes en procariotes i llevats.
  • Disseny de primers.
  • Set-up de reaccions de biotransformació mitjançant microorganismes o parts purificades d’aquests.
  • Biosíntesi d’API antivirals i API anticancerígens.
  • Biosíntesi de monòmers i de vitamina K3.
  • Purificació de productes o metabòlits.
  • Identificació de productes o metabòlits. Creació de proteïnes de fusió.
  • Determinació quanti i qualitativa d’ADN, ARN i proteïnes.
  • Test d’Ames.

 

Biosíntesi (Biocatàlisi o Fermentacions)

  • Síntesi biotecnològica d’alt rendiment d’API. Processos més eficients i menys contaminants. Major rendimento i menor producció d’impureses.
  • Substitució de processos químics per processos biotecnològics. Rutes alternatives no protegides per propietat intel·lectual. Alta selectivitat. Minimització d’etapes de reacció.
  • Disseny i optimització de biocatalitzadors.
  • Disseny de Processos Biocatalítics.
  • Estudis d’escalat de processos biotecnològics.

Per a qualsevol consulta sobre activitats no especificades en la llista no dubtin a contactar amb nosaltres.

LABORATORI DE PRODUCTES ALIMENTARIS

ALIMENTACIÓ

La divisió alimentaria d' INKEMIA realitza anàlisis microbiològics i físico-químics a aliments  amb la finalitat de garantir la seva innocuïtat i realitzar la seva caracterització.
Les principals anàlisis realitzades són:

  •     Anàlisis microbiològiques: Control de qualitat i caracterització de patògens en productes acabats, intermedis i matèria primera.
  •     Anàlisi física-químics: Anàlisi per etiquetaje de productes seguint legislació europea i internacional, detecció d'impureses, detecció de la presència d'al·lergògens, etc.
  •     Elaboració de plans de control: Mostreig d'aliments, superfícies i manipuladors per garantir la seguretat alimentària en instal·lacions de preparació d'aliments i plantes productores.

    AIGUA

INKEMIA realitza tot tipus de controls per a aigües residuals i potables elaborant anàlisis per a organismes públics i empreses.

Les principals anàlisis d'aquest apartat són:

  •     Aigua de xarxa: Control de la qualitat de l'aigua de l'aixeta del consumidor
  •     Anàlisi completa segons legislació aplicable (RD 140/2003)
  •     Piscines i Spas: Control periòdic per assegurar el correcte manteniment d'instal·lacions d'oci i esportives
  •     Anàlisis de control de legionel·la
  •     Aigües residuals: Anàlisi segons legislació aplicable.
     

R+D

Des de INKEMIA s'aposta per una cerca constant de noves tècniques d'anàlisis i el perfeccionament de les ja existents amb la finalitat d'adaptar-se a les últimes necessitats de la indústria alimentària. Seguint aquests principis s'han realitzat notables desenvolupaments en tècniques com l'estudi de vida útil de producte creant estratègies d'anàlisis conjuntes amb els departaments de R+D de les diferents indústries.

Els principals treballs de suport a la recerca i desenvolupament són:

  •     Estudi de vida útil de productes
  •     Estudio de relacions conservants vs durada del producte
  •     Desenvolupo de nous productes sobre la base d'especificacions del client
  •     Estudio de viabilitat de diferents envasos
  •     Challenge test

ASSESORIA I CONSULTORIA

Inkemia proporciona una solució integral per a l'engegada de la tecnologia NIR en la indústria, completant cada pas necessari en tot el procés analític. Començant amb el desenvolupament inicial mitjançant l'estudi de viabilitat de la determinació i amb el disseny experimental més adequat per a l'empresa, desenvolupant el model completament adaptat als necessitats del departament de qualitat, optimitzant tot el procés per reduir al màxim els costos.

Inkemia consta amb una dilatada experiència en l'assessorament de la indústria alimentària en cadascun dels nivells del procés de gestió de la qualitat. Disposem d'una xarxa de laboratoris propis amb els més avançats equips d'anàlisis i amb un personal altament qualificat. Totes aquestes característiques permeten al nostre departament de quimiometria desenvolupar íntegrament models de calibratge per a la tecnologia NIRS (Near InfraRed Spectrum).

El nostre objectiu és l'adaptació de la metodologia NIR a la indústria, oferint el servició en funció de les necessitats del client ja sigui de forma presencial o a distància.

Serveis com:

  • Una solució integral turnkey Project: La creació dels models d'anàlisis, l'establiment de totes les metodologies de treball (PNT, certificats d'anàlisi, pla de manteniment…) adaptades a les normes de qualitat presents i la validació del correcte funcionament de l'equip.
  • Formació a la carta: impartint cursos per a la implementació de la tecnologia NIR, a un nivell inicial per operar amb l'equip o un nivell avançat per al desenvolupament quimiomètric.
  • Implantació del Pla de requeriments: Trazabilidad, protocols d'higiene i desinfecció.
  • Sistema d'Anàlisi de Perills i Punts de Control Crític: Disseny, implantació i manteniment del sistema APPCC en tots els sectors de la indústria alimentària.
  • Implantació de normes internacionals d'alimentació IFS/ BRC/ ISO 22.000.
  • Assessorament legislatiu per donar compliment a les normatives de compliment legal i de compliment voluntari.
  • Assessorament sobre etiquetatge.
  • Realització de auditories internes/ externes.
  • Implantació de normes de qualitat i medi ambient : ISO 9001 i ISO 14000.
  • Consultoria NIR: Implementació i desenvolupament de models d'anàlisis amb la tecnologia NIR insitu i online.

FORMACIÓ

A part de tots els cursos oferts per IUCT, descrits en Formació també es realitzen cursos de formació per cobrir les necessitats de la indústria alimentària i la restauració col·lectiva.

Els principals cursos d'aquest apartat són:

  • Cursos de manipuladors: on line, a distància i presencial
  • Cursos a mesura “in company” sobre diferents temàtiques: processos, manipulació i higiene, al·lergògens etc.
  • Cursos a Responsables de Qualitat: Cursos personalitzats d'implantació de APPCC, IFS, BRC, etc.

 

CERTIFICATS

Veure Acreditacions

LABORATORI VIRTUAL

OFICINA CLIENT

Drug Discovery

PLATAFORMA TECNOLÒGICA DE DRUG DISCOVERY

La Plataforma Tecnològica de Drug Discovery (DD) concentra la seva activitat investigadora en el desenvolupament de productes, processos i tecnologia al servei de projectes d’R+D vinculats a les primeres etapes del procés de descobriment de nous fàrmacs en els sectors de química farmacèutica i química fina, dissenyant, sintetitzant i avaluant biològicament molècules candidates a interaccionar amb dianes farmacològiques i que, per tant, puguin constituir nous principis actius en futurs medicaments. 

La Plataforma DD agrupa un conjunt d’infraestructures, equips de treball, know-how i background unint experts amb àmplia experiència en Disseny i Síntesi Química, Química Mèdica, High Throughput Experimentation, High Throughput Analysis, Elucidació Estructural i Propietat Intel·lectual (IPR).

El grup posseeix una gran experiència en química mèdica que enllaça amb el background químic/industrial de les plataformes tecnològiques High Throughput Biosynthesis, Green Chemistry i Optimització de Processos Químics, basant el seu treball en la síntesi orgànica, la biotecnologia/biocatàlisi, eines de química computacional per al disseny in silico dels candidats, així com premises de l’escalat i posterior producció industrial dels productes obtinguts.
Aquesta complementarietat permet als científics involucrats en els projectes ser resolutius i competitius  en breus períodes de temps.

ACTIVITATS I PROJECTES DESENVOLUPATS

En un entorn cada vegada més complex i exigent, la Plataforma ofereix els seus serveis (sota la modalitat de contract research i/o en col•laboració amb terceres parts) com un estudi independent, o formant part d’un projecte més ampli  en què estiguin involucrades diverses fases, fites i know-how. Per això, els equips de treball es constitueixen atenent a la complementarietat i experiència científica necessària per a fer front a cada nou repte.

 

En relació a la tipologia de projectes, la Plataforma de DD pot desenvolupar:

  • Disseny i síntesi de molècules químiques amb novetat estructural
  • Disseny i síntesi d’scaffolds (molècules base)
  • Modificació/decoració d’aquests scaffolds
  • Disseny i creació de biblioteques químiques d’estructura definida
  • Síntesi d’intermedis de procés
  • Síntesi de fragments
  • Síntesi d’impureses
  • Disseny de noves rutes de síntesi (no infringents)
  • Optimització/simplificació d’etapes i rutes de síntesi ja definides
  • Estudi i preescalat de processos
  • Escalat de processos fins a equip pilot (reactor 4 L)

Al llarg dels projectes desenvolupats durant la seva història, IUCT ha creat in house la seva pròpia col•lecció de compostos químics, generalment molècules orgàniques de baix pes molecular. La Plataforma de Drug Discovery gestiona aquest fons denominat “Quimioteca d’IUCT” i ofereix aquests compostos per a avaluar llur possible activitat farmacològica en programes d’screening sota l’establiment d’aliances estratègiques amb grups que aporten un valor afegit a les aplicacions d’aquestes molècules.

La Quimioteca està formada per molècules individuals i definides, obtingudes majoritàriament mitjançant síntesi orgànica en solució. Atenent al seu disseny, les principals àrees terapèutiques a les quals estan orientades aquestes biblioteques són:

  • Inflamació
  • Asma / Rinitis
  • Tractaments antimigranyosos
  • Malaltia de Parkinson
  • Tractaments contra l’addicció a la cocaïna
  • Càncer
  • Antivírics
  • Altres

Les molècules de la col·lecció presenten propietats drug-like, són d’estructura definida i de puresa coneguda. Tots els compostos es poden facilitar individualment, com a subgrup (selecció filtrada segons requeriments estructurals i/o del client), o com a col·lecció global. Una part important del conjunt està protegida per patents pròpies concedides a Inkemia worldwide.

¿QUÈ POT OFERIR InKemia IUCT group A LA SEVA COMPANYIA?

 

  • Subministrament de biblioteques químiques per a screening biològic (generals o focalitzades)
  • Disseny i propostes de noves entitats químiques (NCE, segons criteris drug-like)
  • Cerca d’antecedents bibliogràfics
  • Anàlisi de l’estat de propietat intel·lectual
  • Estudis computacionals de diversitat molecular
  • Disseny i obtenció de nous productes i/o col·leccions de productes (biblioteques)
  • Disseny i proposta de noves rutes de síntesi (no infringents, patentables, etc)
  • Obtenció de NCE , scaffolds, intermedis, fragments, building blocks, impureses, etc.
  • Disseny de Hits (de novo)
  • Processos d’optimització Hit to Lead
  • Processos Lead Optimization
  • Optimització/simplificació d’etapes i rutes de síntesi per a la formació dels productes anteriors
  • Estudi i preescalat de processos
  • Escalat de processos fins a equip pilot (reactor 4 L)
  • Estudi comparatiu de costos preliminars dels processos proposats (COGs)
  • Assessorament tècnico-científic en Drug Discovery

Preventox

PLATAFORMA TECNOLÒGICA PREVENTOX

La Plataforma PREVENTOX, és una eina computacional enfocada a la predicció del nivell de risc sobre la salut humana i sobre el medi ambient que presenten les substàncies químiques. Aquesta eina és de gran utilitat per al desenvolupament o investigació de nous productes químics de diversos usos, ja que permet estalviar costosos experiments d’anàlisis toxicològiques sobre les potencials molècules candidates.

La plataforma PREVENTOX és una eina íntimament lligada a la plataforma de Química Verda.

 

ACTIVITATS I PROJECTES DESENVOLUPATS

L’eina PREVENTOX es diferencia dels mètodes convencionals d’(eco)toxicologia predictiva en dos aspectes fonamentals:

  • Per una banda es centra en la predicció del risc nul per a la salut humana i el medi ambient, en lloc de determinar el tipus i grau d’(eco)toxicitat.
  • Per altra banda, el mètode predictiu no depèn de l’existència física de la substància, sinó que es tracta d’un mètode computacional.

La plataforma PREVENTOX fou dissenyada i validada sota el marc del projecte Europeu Advanced Safer Solvents for Innovative Industrial Eco-procesing, SOLVSAFE, en el qual es va comprobar amb èxit la precisió del mètode en comparar les prediccions amb els estudis de toxicologia in vitro i in vivo. Des de llavors, grans empreses multinacionals del sector químic han utilitzat amb gran satisfacció la plataforma per a predir la toxicitat dels seus productes.

 

¿QUÈ POT OFERIR InKemia IUCT group A LA SEVA COMPANYIA?

Mitjançant aquesta eina, InKemia IUCT group pot proporcionar:

  • Informació relativa a l’absència de risc sobre la salut humana de compostos químics d’utilitat per al reglament REACH.
  • Disseny assistit de substàncies químiques més segures per a la substitució de productes comercials amb elevat risc sobre la salut humana.
  • Elaboració d’un catàleg de substàncies químiques de baix perfil (eco)toxicològic mitjançant procediments convencionals de química orgànica.
  • Processos de fabricació sostenibles de baix impacte ambiental.
  • Reducció de costos en el desenvolupament d’un nou compost químic per la disminució dels assajos de laboratori necessaris i disminució del temps de desenvolupament.

Contacte

  •   info@inkemia.com
  •  +34 93 579 34 32
  •  +34 93 570 57 45
  •  C\ Àlvarez de Castro, 63, 08100
    Mollet del Vallès (Barcelona)

Últimes posts